有济医药生物药分析与药代研究平台可以提供蛋白/多肽、抗体、ADC、细胞和基因治疗药物等生物大分子的生物分析和DMPK服务,以支持大分子药物的早期筛选、申报类临床前研究和临床研究。
• 服务内容
蛋白/多肽药研究 •单/双抗、ADC、蛋白/多肽 •分析方法开发 •体外/体内药动学 •临床药代动力学
细胞和基因治疗药 •核酸、干细胞、免疫细胞、溶瘤病毒 •qPCR、流式细胞术、小动物活体成像 •体内增殖、分布/迁移、归巢和分化 •免疫缺陷动物、荷瘤动物、人源化动物
免疫原性研究 •抗药抗体检测 •抗药抗体检测 •抗体分型、表位分析 •抗体中和活性检测(细胞和LBA平台)
生物标志物研究 多因子检测(MSD、流式等) 早期成药性筛选 临床前药效、毒理研究 •临床研究(I~IV期、BE研究)
基于配体耦合技术的生物分析平台与药代研究
• 实验设备
•电化学发光分析仪:MSD 酶标仪:MD i3x酶标仪 •qPCR:罗氏LightCycler 480 II定量PCR仪 流式细胞仪:贝克曼CytoFLEX S流式细胞仪 凝血因子分析仪:LG-PABER凝血因子分析仪 超微量分光光度计:Eppendorf D30超微量分光光度计 自动细胞计数仪:Countstar自动细胞计数仪 小动物活体成像:PE Lumina III小动物活体成像仪