有济医药ADC药物研究平台具有支持ADC药物研发立项、工艺和化合物筛选、IND申报不同阶段成熟研究策略和全套解决方案、现有多个品种在研,同时配备高水平的专业科研团队和一流的技术平台,研发和注册经验丰富,已与多家大型ADC生物制药企业开展合作,覆盖药代动力学、药效学、毒理学。
• 服务内容
药代动力学 •提供MMAE、MMAF、AF、SN-38等常见payload体内分析、体外稳定性、代谢物谱研究的成熟方法和数据分析方法开发 •提供曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、度伐利尤单抗等针对不同靶点ADC药物的体内分析方法和数据 •现有抗HER2单抗+MMAF、抗PD-L1单抗+MMAE等多种ADC药物在研 药效学 •药效评价 1、体外细胞增殖抑制试验 2、体内抑制肿瘤生长试验(CDX) •机制研究 1、Payload体外细胞毒机制研究 2、细胞凋亡 3、细胞周期阻滞 4、内吞试验 5、定位试验
早期毒理学 1、单次给药毒性试验(大/小鼠、猴) 2、重复给药毒性试验(大/小鼠、猴),伴随TK、免疫原性/毒性、组织病理 学检查等 3、体内/体外溶血性试验 4、局部刺激性试验
• 研究案例
• 单抗药物研究进展
• 非临床技术服务Package
1.立项、PCC筛选阶段研究内容 2.IND阶段(I期)研究内容-药效/早期毒理
3.IND阶段(II期)研究内容-药代/毒理