有济医药LC-MS分析与药代研究平台可以提供小分子化药、多肽类药物、核酸药物、脂质体药物等生物分析以及DMPK服务,以支持药物的早期筛选、申报类临床前及临床研究。
• 服务内容
药物早期筛选研究•体外渗透性研究•体外代谢稳定性研究•体外代谢物/GSH捕获研究 •蛋白结合/全血血浆比研究•早期DDI研究 •快速动物PK研究
创新药PK研究•渗透性研究 •动物种属差异研究•吸收动力学研究•组织分布研究•排泄研究(物质平衡) •代谢研究•DDI/食物影响研究•PK/PD研究
改良型新药PK研究•暴露特征变化与设计目标验证研究•药物释放、吸收过程与设计目标验证研究 •基于DDI与设计目标验证研究 •改良型药物的DDI研究
仿制药BE研究•体外渗透性研究确认BCS分类,申请BE豁免 •临床生物等效性研究
基于液相色谱-串联质谱联用技术的生物分析平台与药代研究
• 实验设备
• 10台液质联用仪(AB Sciex Triple Quad 4500/5500/6500plus+AB Sciex 5600QTOF), Waters E2695 UPLC