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喜报 | 有济医药病理诊断实验室荣获CNAS国家认证
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2022年12月16日,有济(天津)医药科技有限公司(下文简称“有济医药”)病理诊断实验室喜获中国合格评定国家认可委员会(简称:CNAS或国家认可委)颁发的《能力验证合格实验室证书》(证书编号:2205-48),标志着有济医药病理诊断实验室病理诊断专业能力得到了中国合格评定国家认可委员会认可,出具的检测报告具有权威性和公信力


中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)作为国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。其实验室认可在国内和国际上被视为技术能力和管理能力的可靠性依据,是国内最具权威性的实验室认证管理机构。同时、CNAS是国际认可论坛(IFA)、国际实验室认可组织(ILAC)、亚太实验室认可组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员。这意味着取得CNAS实验室认可的这一标志、其检测能力已经达到了国际级实验室水平,同时也获得了IFA(包括72个互认成员国、5个区域集团组织)和ILAC(包括100个互认成员国)等国际认可机构及其成员国的互相认可。

病理诊断作为疾病诊断的“金标准”,是新药非临床毒理学研究中重要的支持性服务。此次CNAS认定的顺利通过,是有济医药毒理技术团队共同努力的成果,预示着有能力为药物毒理学研究提供可靠、规范的数据支持,标志着有济医药出具的每一份检测数据均具有高可信度和质量保证。




有济医药毒理技术平台

药物临床前安全性评价是新药研发中不可或缺的一环,可以依照GLP要求开展一般毒理、特殊毒理、安全药理和临检病理等方面的技术服务,有济医药建有快速、高性价比的早期毒理筛选平台和专业、规范的IND申报毒理研究平台。平台拥有GLP标准动物房7000㎡。并且拥有一批具有中国毒理学家和兽医病理学家资质的技术队伍,核心骨干成员具有丰富的GLP工作经验。有济医药建立了符合国际标准、规范化的质量管理体系,保障实验结果的准确性、稳定性以及可溯源性。同时,我们还建立了标准化、系统化的GLP培训体系,确保客户的每一个试验方案都能够严谨、准确的完成。




   —关于有济医药—

    
九游会游戏首页(简称有济医药)是凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ / 06821.HK)旗下九游会游戏首页聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域、为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。九游会游戏首页位于天津经济技术开发区、在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积超过13000㎡。

    
有济医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。

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