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喜报 | 有济医药天津、上海实验室生物药、化药生物分析技术能力均获得NIFDC权威认定！

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2022年12月8日，九游会游戏首页（下文简称“有济医药”）的天津实验室（有济（天津）医药科技有限公司）和上海实验室（上海浦济医药科技有限公司），双双收到中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）组织的“人血浆中卡马西平代谢浓度测定”和“猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定”的能力验证证书，样品测定结果均为“满意”！

【图】化学药生物分析-NIFDC能力验证评价证书

【图】生物药大分子生物分析-NIFDC能力验证评价证书

能力验证（ProficiencyTesting）是利用实验室间比对来判定实验室和检查机构能力的活动。是检验实验室检测水平的一项重要手段。通过能力验证项目的实施。可以加强实验室间的技术交流，提高检测的质量和水平。本次评价是由中国食品药品检定研究院（NIFDC）按照ISO/IEC17043等国际通行要求开展的能力验证活动。实验室通过参加并利用能力验证这种外部质量保证（EQA）工具。监督和改进自身检测能力，为自身的持续改进和完善质量管理体系提供信息，对所用方法及仪器进行确认，结合实验室的内部质控，可以识别与其他实验室之间的差异。监督和管理机构可通过利用能力验证结果，并监督其能力的持续状况，判断实验室是否具备从事检测活动的能力。

这是有济医药继2022年天津、上海两地实验室在一个月内顺利通过CFDI专家现场核查后，又双双获得了NIFDC的权威认定。标志着有济医药已经具备了为新药临床前及临床阶段研究进行科研支持的完备体系，有济医药在生物药大分子和化学药生物分析领域的专业能力得到了高度认可。

有济医药分析与药代技术平台

提供药物研发全周期专业服务

从药物筛选至临床开发阶段，有济医药能够为客户提供支持化学药、生物药、核酸类药物、细胞与基因治疗药物的药代动力学、毒代动力学以及免疫原性分析、生物标志物分析的高质量、高通量、高规范的生物分析方法开发与生物样本分析服务。

有济医药拥有经验丰富、资历深厚的临床前和临床药代动力学专家团队，确保实现快速的排期和周期，通过点对点、高效的项目管理，可以根据客户需求按照case-by-case原则设计体内、体外以及临床药代动力学研究方案，能够深度理解国内、国际指导原则要求内涵。同时。全面满足创新药物IND申报和NDA申报的研究资料要求，可以为创新药物的非临床阶段和临床研究阶段的物质平衡研究、代谢物谱和代谢产物鉴定研究等，有济医药拥有放射性同位素示踪分析平台。

有济医药将始终坚守“创新为药，普济健康”的企业使命，肩负起科研型CRO领创者的责任，让更多新药、好药更早惠及万众健康！

—关于有济医药—

九游会游戏首页（简称有济医药）是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ / 06821.HK）旗下九游会游戏首页聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域。为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。九游会游戏首页位于天津经济技术开发区。在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室，总设施面积超过13000㎡。

有济医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系，为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。

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