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有济医药助力石药集团高选择性PRMT5抑制剂SYH2045获批临床!
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热烈祝贺石药集团高选择性PRMT5抑制剂SYH2045获批临床!2023年1月4日、香港交易所股票代码:1093.HK)公告,石药控股集团有限公司(以下简称“石药集团”,集团开发的化药1类新药SYH2045已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可以在中国开展用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。



九游会游戏首页(以下简称“有济医药”)作为石药集团的长期战略合作伙伴,承担了SYH2045项目IND阶段的体外和体内药物代谢动力学研究系统评价服务工作,助力项目顺利获得NMPA的临床许可。作为创新药科研型CRO,有济医药组织强有力的技术交付和项目管理团队,与委托方密切配合,对研究过程中出现的各方面问题快速响应及时攻关,在双方的通力合作下,高效、及时、顺利完成全部试验研究,于4个月的研究周期内,为SYH2045获批IND贡献了力量。

有济医药祝贺石药集团SYH2045进入临床研究阶段、造福更多的中国乃至全球晚期癌症患者,期待SYH2045能为晚期恶性肿瘤的治疗提供全新策略。有济医药将始终坚守“创新为药,普济健康”的企业使命,肩负起科研型CRO领创者的责任,让更多新药、好药更早惠及万众健康!

关于SYH2045


SYH2045作为石药集团具有自主知识产权的化药1类新药、是一种高选择性新型蛋白质精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂。临床前研究显示、该产品通过抑制组蛋白和非组蛋白上精氨酸的甲基化水平调控基因的转录、mRNA剪接、表达、细胞增殖和分化,抑制肿瘤细胞的增殖,发挥抗肿瘤作用。该产品对PRMT5有较高的选择性和强抑制作用、脱靶风险较低,极具临床开发价值,具有优异的体内外活性和良好的安全性。

关于石药集团


石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。全集团现有资产总额580多亿元,员工2.8万人。在港上市公司(01093.HK)跻身千亿市值俱乐部,是恒生指数成份股。2019年,下属公司新诺威(300765.SZ)成功在创业板挂牌上市,石药集团实现了“红筹+A”融资格局新纪元。
      目前在冀、晋、鲁、苏、赣、津等省市设有10余个药品生产基地、产品销售遍及全球100多个国家和地区,有36个品种单品种销售过亿元。



  • 部分内容来源石药集团



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从药物筛选至临床开发阶段,有济医药能够为客户提供支持化学药、生物药、核酸类药物、细胞与基因治疗药物的药代动力学、毒代动力学以及免疫原性分析、生物标志物分析的高质量、高通量、高规范的生物分析方法开发与生物样本分析服务。


有济医药拥有经验丰富、资历深厚的临床前和临床药代动力学专家团队,能够深度理解国内、国际指导原则要求内涵,可以根据客户需求按照case-by-case原则设计体内、体外以及临床药代动力学研究方案,通过点对点、高效的项目管理,确保实现快速的排期和周期。同时、全面满足创新药物IND申报和NDA申报的研究资料要求,可以为创新药物的非临床阶段和临床研究阶段的物质平衡研究、代谢物谱和代谢产物鉴定研究等,有济医药拥有放射性同位素示踪分析平台。




   —关于有济医药—

    
九游会游戏首页(简称有济医药)是凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ / 06821.HK)旗下九游会游戏首页聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域、为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。九游会游戏首页位于天津经济技术开发区、在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积超过13000㎡。

    
有济医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。

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